ISO 13485:2016

استاندارد مدیریت کیفیت درتجهیزات پزشکـی  ISO 13485
Quality Management Standard for Medical Devices

 
استاندارد  ISO134853  تخصصی  برای تجهیزات پزشکی می باشد برای اثبات انطباق با الزامات اتحادیه اروپا , می توان سیستم مدیریت کیفیت بر استاندارد ISO13485را پیاده سازی نمود و گواهینامه آن را دریافت کرد.
در این استاندارد توجه ویژه به اصول  GMPو GHP دارد و انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن و توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی انجام می شود  در این استاندارد نظارت دقیق و مستند سازی امور و الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و... اشاره نمود است.

 


 
برخی از مشتریان

پگاه اصفهان (سهامی عام )

گروه صنعتی محورسازان ایران خودرو

صنایع بلبرینگ ایران ( سهامی عام )

کارخانجات پگاه

سازمان فنی و حرفه ای

خوشگوار

صنایع سیم و کابل همدان

شرکت حایر پلاست

داروسازی امین (سهامی عام )

شرکت نیرو کلر (سهامی عام )

گروه صنعتی انتخاب

صنایع زرهی بنی هاشم(صنایع دفاع )

شرکت راهبران فولاد

صنایع پارسیان سازه سپاهان (سهامی عام)

شرکت کارخانجات داروپخش

شرکت بروجن خودرو

شرکت به لبن

شركت توکارنگ فولاد سپاهان

شرکت جام پاک(پلیکان)

زلال ایران

شرکت پویا غرب

شرکت گلدم

سازمان بسیج مهندسین

گروه صنایع غذایی مینو

دانشگاه آزاد اسلامی واحد شهرضا

مجتمع فولاد مبارکه

شرکت کارخانجات داروپخش

فولاد صبا

صنایع سیم و کابل مسین

شهرداری تبریز ( اعتباری کارکنان )

صنایع غذایی مینو

مجتمع دخانیات استان اصفهان(سهامی عام)

اداره کل آموزش فنی و حرفه ای استان اصفهان



SMS خبرنامه
برای اطلاع از آخرین خبرهای شرکت هیوا، شماره تلفن همراه خود را وارد نمائید.